Gestion de la qualité
Pour nous, la qualité est un principe d’action
La satisfaction des clients : c’est la condition première de la réussite d’une société et de sa capacité à évoluer avec le marché. Un système de gestion de la qualité n’est pas étranger à l’obtention de cette satisfaction.
Pour les fabricants de dispositifs médicaux en Europe, un système de gestion de la qualité est obligatoire et doit répondre à certaines exigences pour obtenir sa certification. Celles-ci sont définies dans la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et dans la norme DIN EN ISO 13485 relative aux systèmes de gestion de la qualité. D’autres réglementations et certifications s’appliquent également dans d’autres pays. A ce jour, la société Weinmann contrôle automatiquement la conformité de tous ses produits avec l’ensemble des lois et normes applicables en Europe, aux Etats-Unis d’Amérique et au Canada.
« Nous appliquons la stratégie du zéro défaut »
… tel est l’objectif de Dr. Ralf Egenolf, directeur de la gestion de la qualité pour la société Weinmann. En outre, les produits font l’objet d’une observation et d’une analyse constantes et sont modifiés le cas échéant.
Toutes les zones opérationnelles font l’objet tous les ans d’un audit interne et externe. L’organisme notifié (« Notified Body ») du TÜV Rheinland [organisme de surveillance technique en Allemagne] effectue pour nous un audit neutre et indépendant. Cet organisme, reconnu dans le monde entier, certifie les produits et les systèmes de gestion de la qualité sur les marchés européens et internationaux.
Nous avons ainsi la garantie que nous continuons de fonctionner à un niveau de qualité très élevé. Cela s’applique particulièrement à nos processus de recherche et de développement, d’achats, de production et de gestion de la qualité et naturellement à nos produits.
Dr. Ralf Egenolf,
Directeur, Quality Management